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PCSK9抑制剂是一类抑制PCSK9（Kexin样前转化酶枯草杆菌蛋白酶家族的第9个成员）的化合物，目前此类抑制剂是一类降脂新药。 中文名 PCSK9抑制剂 分 类 降脂药 目录 1 PCSK9的分子结构 2 PCSK9的功能 3 已上市的PCSK9抑制剂 PCSK9的分子结构 播报 编辑 PCSK9主要在内质网合成，首先形成一个75 kDa的前体，其未成熟的前体包含一个N端信号肽序列、一个前结构域、一个催化结构域和一个富含半光氨酸的C端结构域。 随后在内质网中PCSK9在其第152位残基处经历一次自动催化性裂解，形成一个14 kDa的前结构域片段和一个包含催化结构域和C端结构域的57 kDa成熟片段。前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9 (PCSK 是一种参与LDL-C受体降解过程的蛋白酶,已成为降脂治疗的关键靶点。 PCSK9 抑制剂可通过抑制PCSK9 加速LDL-C清除,为降脂治疗提供了新思路,其疗效及安全性已在临床试验中得到证实。 本综述对PCSK9 作用机制及PCSK9 抑制剂临床疗效进行了总结。 关键词 PCSK9 抑制剂, 低密度脂蛋白胆固醇, 依洛尤单抗,阿利西尤单抗 Research Progress of PCSK9 Inhibitors in Lipid-Lowering Therapy Xi Gong Zixiu Wei2*PCSK9抑制剂是降低LDL-C和CVD风险的另一种治疗方法。 研究特征 综述作者发现了23项研究，这些研究评估了PCSK9抑制剂、阿利库单抗（alirocumab）和依洛尤单抗（evolocumab）在有CVD高风险的人群中的作用。 所有的研究都是在门诊中开展的。 作者通过截至2019年12月的电子文献检索发现了本综述中包括的研究。 这是一项首次发表于2017年的综述的更新。 主要结果 当被 添加 到其他LDL-C降低药品（例如他汀类药物或依折麦布）时，阿利库单抗和依洛尤单抗均可降低CVD的风险。 阿利库单抗还显示可以减少因任何原因导致的死亡； 依洛尤单抗在这方面证据不足。 将这些PCSK9抑制剂 与 其他降低LDL-C的药物进行比较的数据有限，而且通常质量较低。Repatha和Praluent单抗主要通过结合循环PCSK9蛋白，抑制其与肝细胞表面LDL受体的相互作用发挥效应，同时也能抑制动脉粥样硬化斑块中的PCSK9。 而Leqvio是一种小分子干扰核糖核酸（siRNA），通过RNA干扰机制在表达水平阻断肝脏PCSK9蛋白的合成，从而上调肝脏LDLR，从而降低循环LDL-C水平。 给药频率上，Leqvio明显优于Repatha和Praluent：Praluent每两周皮下给药一次；Repatha每两周或每月皮下给药一次；Leqvio在第3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次。 疗效上，由于未进行头对头研究，目前还无法对比。 市场表现上，安进的Praluent表现较好，目前已进入10亿美元行列。PCSK9是由PCSK9基因编码的丝氨酸蛋白酶，主要由肝脏产生 [ 1-3 ]。 PCSK9与肝细胞表面的LDL受体 (low density lipoprotein receptor, LDL-R)结合，使LDL-R降解，进而升高血浆LDL-C水平 [ 5 ]。 (参见 “脂蛋白分类、代谢及在动脉粥样硬化中的作用”，关于‘LDL’一节) PCSK9抗体能干扰PCSK9与LDL-R的结合，使肝脏表达更多的LDL-R，从而降低血浆LDL-C水平 ( 图 1 ) [ 7 ] (参见下文 ‘PCSK9抗体’ )。 阿利西尤单抗和依洛尤单抗是完全人源化的单克隆抗体，能够结合血浆中的游离PCSK9，促进其降解 [ 8-11 ]。目前，已经有四种PCSK9抑制疗法（PCSK9-iT）获批用于临床：单克隆抗体（Evolocumab、Alirocumab和Tafolecimab）和siRNA（Inclisiran），这两种治疗方法分别每2到6周需要注射一次和每年两次，均比单独使用他汀类药物再降低约50-60%的LDL-C。 自2003年PCSK9的发现以来，20年来已有四种针对PCSK9的药物得到了批准。 这无疑是现代生物医学史上最成功的“从实验室到临床”的转化研究成果之一（图。 因此，PCSK9-iT结合基因学与生物技术，为高效降低LDL-C提供了新的治疗策略。PCSK9 抑制剂崭露头角 PCSK9 Inhibitors Emerging 在降脂药开发领域，PCSK9 是近年来一个新兴的热门靶点。 在跨国制药巨头研发出靶向 PCSK9 的单抗药物并在国内获批后，国内相关药物的研发也开始提速。 已上市的 PCSK9 抑制剂主要有PCSK9单抗，而PCSK9小干扰RNA，即Inclisiran，在欧美及中国均已批准上市。 In the field of lipid-lowering drug development, PCSK9 has emerged as a popular target in recent yearsPCSK9抑制剂的作用机制有三种： ①阻断PCSK9与LDLR的结合； ②干扰PCSK9分泌过程； ③抑制PCSK9的表达。 围绕这三种机制，研究人员探寻了作用于不同环节和靶点的PSCK9抑制剂，包括单克隆抗体、肽模拟物、反义寡核苷酸、小干扰RNA（siRNA）、疫苗、CRISPR疗法、抗体模拟物、小剂量分子 [3]。 目前已经用于临床或正处于研发阶段的PCSK9抑制剂主要有单克隆抗体、小干扰RNA、疫苗三类。 PCSK9单克隆抗体 PCSK9单克隆抗体与LDLR竞争结合PCSK9，抑制LDLR的内吞、降解，增加肝细胞膜上与LDL-C结合的LDLR数量，促进肝脏对LDL-C的代谢， 最终降低血浆LDL-C水平。前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK是近期发现的非他汀类降脂药物的新靶点，alirocumab是一种全人源IgG1型单克隆抗体，作为PCSK9抑制剂，能结合PCSK9并抑制循环型PCSK9与低密度脂蛋白受体结合，从而阻止PCSK9介导的低密度脂蛋白受体降解。 该药可用于治疗成人杂合子型家族性高胆固醇血症和临床动脉粥样硬化性疾病，对防治心血管疾病具有重大意义。 引用本文: 马颖艳, 韩雅玲 降脂治疗的新选择：PCSK9抑制剂 [J] 中华心血管病杂志,47 (: 164-167 DOI: 103760/cmajissn0253-3758201902016搜索结果

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